COVID-19 Antigen Schnelltest

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BfArM Test ID: AT064/20

Höchste Testqualität:

Sensitivität: 92,0 % (positive Testung)

Spezifität: 99,26 % (negative Testung)

  • Der Antigen-Test triagiert zuverlässig und schnell Menschen mit Verdacht auf SARS-CoV-2.

  • Die Ergebnisse liegen innerhalb von 15 Minuten vor und ermöglichen so eine schnelle Identifikation von Infizierten.

  • Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem

  • Probenmaterial: Nasopharynx

  • Test für den professionellen Gebrauch vorgesehen

Verpackungseinheit: 25 Stück pro Packung

Produktinformationen

Der SARS-CoV-2 Antigen Test bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Antigen Test Kit enthält alle benötigten Materialien und kann von medizinischem Fachpersonal ortsunabhängig verwendet werden.

 

Am 26. Januar 2021 erklärte der Bericht des PEI über einen offiziellen Test, dass das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur Durchführung befugt war, dass das Lepu SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit alle Mindestanforderungen für Antigentests erfüllt hat, die von PEI in Absprache mit dem Robert Koch-Institut (RKI) durchgeführt wurden.

Inhalt

Im Antigen Schnelltest Kit sind folgende Produkte enthalten:

  • Schnelltests (25 Stück / Packung)

  • Steriler Abstrichtupfer

  • Testkassette

  • Gebrauchsanweisung / Beipackzettel

Lagerbedingung: 4 - 30 °C
Haltbarkeit: 12 Monate

 

Ihr Ergebnis in nur 5 Schritten und in 15 Minuten

Schritt 1: Verwenden Sie den Tupfer, um Proben zu sammeln.

Schritt 2: Kleber abziehen.

Schritt 3: Führen Sie den Tupfer von Vertiefung B nach Vertiefung A ein.

Schritt 4: 6 Tropfen Sie die Pufferlösung in die Vertiefung A. Die Welle drehen, zwei Runden in jede Richtung.

Schritt 5: Falten Sie die linke Seite um und warten Sie 15 Minuten.

Der Nutzen
Der SARS-CoV-2 Antigen -Test wird von medizinischem Fachpersonal patientennah durchgeführt. Dies ist vor allem dann von Vorteil, wenn zeitnah Entscheidungen getroffen werden müssen oder Laboruntersuchungen schwer zugänglich sind. Der Test hilft, infizierte Personen schnell zu erkennen, ermöglicht ein besseres Patientenmanagement sowie eine effektivere Nutzung der Ressourcen des Gesundheitswesens. Die Ergebnisse sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient er als wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Screening von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden.

Hinweise

  • Sie bestätigen, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

  • Tragen Sie beim Umgang mit den Packungsreagenzien persönliche Schutzausrüstung wie FFP2 Maske, Augenschutz oder Schild, Handschuhe und Laborkittel. Waschen Sie sich nach Durchführung der Tests gründlich die Hände.

  • Achten Sie bei Verschüttungen auf eine gründliche Reinigung mit einem geeigneten viruziden Desinfektionsmittel.

  • Befolgen Sie beim Umgang mit Proben die Sicherheitsvorkehrungen für infektiöse Substanzen.

  • Ergreifen Sie während des gesamten Testverfahrens die bewährten Vorsichtsmaßnahmen zum Schutz vor mikrobiologischer Gefährdung.

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